O desenvolvimento de novas terapias e medicamentos para combater o câncer exige uma série de etapas rigorosas antes de sua aplicação na rotina médica. Esse percurso engloba testes com seres humanos voltados para analisar a eficácia, a segurança e a ocorrência de reações adversas.

O papel da pesquisa clínica e sua estrutura

Esses estudos científicos formam a base da pesquisa clínica, área essencial para gerar evidências sobre intervenções e fármacos. No Hospital Erasto Gaertner, as investigações são coordenadas pelo Centro de Projetos de Ensino e Pesquisa (CEPEP), órgão vinculado à Liga Paranaense de Combate ao Câncer e fundado em 1985. A atuação institucional nessa frente começou após a implantação de seu Comitê de Ética em Pesquisa, em 1999. Hoje, a unidade conduz mais de 100 investigações em diversas fases, cobrindo desde os trâmites regulatórios até o encerramento.

Cada projeto parte de uma questão científica e segue regras rígidas estipuladas em um protocolo. Antes de iniciar, qualquer estudo passa pelo crivo do Comitê de Ética em Pesquisa da instituição. O fluxo institucional do CEPEP abrange desde o recrutamento até o acompanhamento dos voluntários, englobando frentes como oncologia pediátrica, hematologia, tumores de mama, cabeça e pescoço, pulmão, pele e cardiologia oncológica.

Fases do desenvolvimento científico

As investigações clínicas dividem-se em quatro grandes etapas, cada uma com propósitos específicos para validar o conhecimento sobre a substância analisada:
– Fase I: Foca na segurança, tolerabilidade, dosagens e na forma como o organismo absorve o composto.
– Fase II: Expande a análise da eficácia terapêutica em uma patologia específica, mantendo o monitoramento de segurança.
– Fase III: Envolve um grupo ampliado de voluntários, comparando frequentemente o novo método com as alternativas já disponíveis no mercado.
– Fase IV: Acontece após a comercialização e aprovação oficial, coletando dados de longo prazo sobre riscos e benefícios em larga escala.
O Complexo Erasto Gaertner executa protocolos em todas essas quatro fases.

Critérios de elegibilidade e voluntariado

A existência de um protocolo ativo não assegura a inclusão automática de todos os pacientes. A elegibilidade depende diretamente de fatores como o estágio da patologia, histórico de terapias anteriores, características clínicas e laudos de exames. O primeiro passo para o enfermo é dialogar com o médico responsável para verificar se o seu perfil se adequa às exigências de algum estudo em andamento.

O engajamento é estritamente voluntário e formalizado por meio do Termo de Consentimento, garantindo que o participante receba todas as explicações necessárias sobre riscos e procedimentos. Além disso, as diretrizes do hospital estabelecem que o tratamento vinculado ao estudo não gera custos ao paciente, tampouco remuneração pela participação, embora possa haver ressarcimento de despesas logísticas com transporte.

Avanços para a oncologia

A investigação científica é indispensável para o progresso da medicina oncológica, permitindo comparar abordagens e validar novos medicamentos. Para o hospital, essa estrutura une a assistência médica, a ciência e a capacitação de residentes e profissionais. Os interessados em verificar quais frentes estão aceitando novos voluntários podem consultar o portal do CEPEP e buscar orientação com suas equipes médicas.